건강/의료
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노보셀바이오, NK 면역세포 치료제 ‘NOVO-NK’ 임상시험 IND 신청
NK 면역세포 치료제 전문 기업 노보셀바이오(대표 소진일)는 5월 25일 식품의약품안전처에 항암 치료 신약인 NK 면역세포 치료제 ‘NOVO-NK’의 임상시험 계획 승인(IND, Investigational New Drug)을 신청했다고 27일 밝혔다.노보셀바이오는 최근 멕시코 TecSalud 대학병원과 공동으로 멕시코 식약처인 COFEPRIS에 코로나19 치료제 개발을 위한 임상 승인을 신...
2021-05-31 김성현
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팍스젠바이오, 코로나19 분자 진단 시약 국내 정식 허가 획득
팍스젠바이오는 식품의약품안전처에서 코로나19 분자 진단 시약인 ‘PaxView® SARS-CoV-2 real-time RT-PCR Kit’에 대한 국내 정식 허가(체외 제허 21-370호)를 받았다고 12일 밝혔다.이 제품은 임상적 성능 시험, 시설과 제조 및 품질관리체계(GMP) 등 체외진단의료기기법에 따른 정식 허가 절차를 거쳐 체외진단의료기기 제조 허가를 받았다. 제품은 코...
2021-05-13 이창환
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칸젠, 바르는 보톡스 원천 기술에 이은 ‘지속력을 강화한 액상형 주사제 보툴리눔 톡신’ 특허 취득
칸젠이 4월 26일 특허청으로부터 지속력을 강화한 액상형 주사제 보툴리눔 톡신(일명 보톡스) 특허 기술에 대한 등록허가서를 취득, 등록을 완료했다.주사제 보톡스가 통상 3~6개월마다 재시술을 받아야 하는 번거로움이 있는 데 반해, 칸젠의 특허 기술은 기존 제품 대비 지속력을 1.5~2배 증가시켜 주사에 대한 두려움과 재시술 번거로움을 ...
2021-05-12 최인규
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GC녹십자, 혈액분획제제 미국 FDA 예비심사 통과
GC녹십자(대표 허은철)는 면역글로불린 제제 ‘GC5107(국내 제품명: 아이비글로불린에스엔주 10%)’의 생물학적제제 품목허가 신청서(BLA, Biologics License Application)가 미국 식품의약국(FDA)의 본격적인 심사에 돌입했다고 27일 밝혔다.일반적으로 미국 FDA의 품목허가 절차는 BLA 접수 후 60일간의 예비심사를 거쳐 자료가 적합한 경우 검토 완료 목표...
2021-04-28 김성현
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GC녹십자, 호중구 감소증 치료제 뉴라펙 전용 자가 투여 보조 기구 ‘허그펙’ 개발
GC녹십자(대표 허은철)는 ‘뉴라펙(성분명 페그테오그라스팀)’의 전용 주사 보조 기구 ‘허그펙(HugPEG)’을 자가 투여가 필요한 환자에게 공급한다고 26일 밝혔다.뉴라펙은 GC녹십자가 자체 개발한 2세대 호중구 감소증 치료제로, 항암 요법 시 투약해 체내 호중구 수치가 감소하는 부작용을 예방한다.허가 용법상 호중구 감소증 치료제는 항...
2021-04-27 최인규
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용인정신병원, 국립암센터와 암 극복 및 정신 건강 증진 위한 스마트 병원 구축 업무 협약
국립암센터(원장 서홍관)와 용인정신병원(진료원장 이유상)은 4월 15일(목) 암 극복 및 정신 건강 증진을 위한 업무 협약을 체결했다.이번 협약식은 확산하는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 상황 및 스마트 병원 구축을 위한 협력이라는 점을 고려해 서홍관 원장과 이유상 진료원장이 비대면 화상 시스템을 통해 체결하는 방식으로 진...
2021-04-20 이창환
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ServiceNow, 신속한 코로나19 백신 관리 위한 백신 관리 매니지먼트 솔루션 강화
전 세계 2000만 명 이상의 백신 접종을 지원하는 ServiceNow가 사람들의 건강을 지키고 대규모 백신 접종을 위한 마지막 단계인 ‘라스트 마일’에 남은 도전과제를 빠르게 해결하도록 지원하는 백신 관리 매니지먼트(Vaccine Administration Management) 솔루션을 개선해 출시했다.최신 업데이트된 솔루션을 통해 접종 대상자는 예약 일정을 더욱더 명 이...
2021-03-24 김성현
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KPR, 빅데이터 분석으로 알아본 코로나19 백신 온라인 담론 발표
2월 26일부터 우리나라에서도 코로나19 백신 접종이 시작됐다. 접종 시작 이후에도 백신의 안전성과 효과에 대해 사람들 간에 설왕설래가 계속되는 가운데, 종합커뮤니케이션그룹 KPR(사장 김주호) 부설 KPR디지털커뮤니케이션연구소가 백신 도입 직전 1년(2020년 2월 1일부터 2021년 1월 31일) 사이 코로나19 백신 관련 주요 온라인 담론 분석 결과...
2021-03-23 최인규
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덴티스 자회사 티에네스, 디지털 투명교정 플랫폼 서비스 브랜드 ‘세라핀’ 공개
임플란트 기반 디지털 덴티스트리 기업 덴티스(대표이사 심기봉)가 4월 7일 출시를 앞두고 디지털 투명교정 플랫폼 서비스의 대중화를 선언하는 자리를 가졌다.덴티스의 자회사 티에네스는 20일 디지털 투명교정 플랫폼 서비스 브랜드 ‘세라핀(SERAFIN)’을 소개하는 ‘The SERAFIN Night 론칭쇼’를 개최했다. 이번 론칭쇼에는 대한디지털교정치...
2021-03-23 최인규
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베르티스, 세계 암 발생 1위 오른 ‘유방암’ 조기 발견이 중요
프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학)기반 조기 진단 기술 개발 기업 베르티스(대표 한승만)가 3월 21일 ‘암 예방의 날’을 맞아 최근 세계 암 발생 1위에 오른 유방암의 예방과 조기 발견의 중요성을 강조했다.올해 초 ‘임상의학의를 위한 암 저널’에 게재된 해외 논문에 따르면 2020년 한 해간 전 세계적으로 약 1930만명의 암 환자가 발생했...
2021-03-17 최인규
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